一、2025年执业药师法规真题及答案
1.关于药品上市许可持有人经营活动的说法,错误的是()。
A.发起药品追回后,须督促药品经营企业、医疗机构等予以配合
B.应当将销售凭证保存至少5年,且不少于药品有效期满后1年
C.委托销售其持有药品时,须确保受托方为药品经营企业
D.应当落实其持有药品经营全过程质量管理责任
【答案】A
【解析】根据《药品管理法》及《药品召回管理办法》,药品召回由药品上市许可持有人发起,需督促药品经营企业、医疗机构配合;而"药品追回"通常是药品经营企业(如批发企业)针对已售出药品的追回行为,并非由持有人发起。该选项混淆"药品召回"与"药品追回"的主体及责任。B选项持有人销售药品的销售凭证、记录保存时限需满足"至少5年,且不少于药品有效期满后1年";C选项持有人委托销售药品时,受托方必须是具备合法资质的药品经营企业;D选项持有人作为药品质量第一责任人,需对其持有药品的研制、生产、经营、使用全流程质量管理负责。
2.下列不属于《药品生产许可证》注销情形的是()。
A.《药品生产许可证》有效期届满未重新发证的
B.未按要求及时变更《药品生产许可证》登记事项的
C.主动申请注销《药品生产许可证》的
D.营业执照依法被吊销或者注销的
【答案】B
【解析】根据《药品生产监督管理办法》,A选项《药品生产许可证》有效期届满后,企业未按规定申请重新发证的,原发证机关会依法办理许可证注销手续,该情形属于注销范畴;B选项未按要求及时变更许可证登记事项(如企业名称、法定代表人等),属于许可证变更管理中的违规行为,药品监督管理部门会责令企业限期整改,而非直接注销许可证,该情形不属于注销范畴;C选项企业主动申请注销许可证是注销情形的明确规定之一,原发证机关会依法办理注销并公示,该情形属于注销范畴;D选项企业营业执照被吊销或注销,意味着企业法人资格终止,无法继续从事药品生产活动,原发证机关需注销其《药品生产许可证》,该情形属于注销范畴。
3.抗肿瘤药物临床应用实行分级管理,根据安全性、可及性、经济性等因素,将抗肿瘤药物分为限制使用级和()。
A.特殊使用级
B.非限制使用级
C.非特殊使用级
D.普通使用级
【答案】D
【解析】根据抗肿瘤药物临床应用管理要求,结合药物安全性、可及性、经济性,抗肿瘤药物明确分为"限制使用级"和"普通使用级"。其中,普通使用级药物安全性较高、可及性好,适合常规临床场景;限制使用级药物因安全性风险、价格或供应等因素,需特定条件下使用。A选项"特殊使用级"是抗菌药物临床应用分级管理的分类,并非抗肿瘤药物的分级术语;B选项"非限制使用级"同样适用于抗菌药物分级;C选项"非特殊使用级"不属于临床药物分级管理的标准术语。
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二、2025年执业药师成绩查询时间
预计11月下旬,笔试成绩将通过中国人事考试网对外公布。应试人员可以登录中国人事考试网、电子社保卡(皖事通、支付宝、微信、云闪付、各社保卡合作银行APP等均可申领)的“全国服务—专业技术人员考试成绩查询”模块查询成绩。
考试成绩查询流程:
第一步:在浏览器搜索并进入中国人事考试网
在浏览器搜索栏输入“中国人事考试网”,点击第一个搜索结果进入,就可以看到以红色为主调的官网首页了。
第二步:点击“成绩查询”
在官网首页的左侧位置,点击第三行的“成绩查询”,就可以进入查询界面。
第三步:考生登录查询成绩
按要求输入考生的用户名、密码、身份证号、姓名和验证码等信息,点击查询,并选择考试年份就可以查询到自己的考试成绩了。这里要注意的是,最好使用官网建议的浏览器进行登录,否则可能进不去系统。
成绩公布后,如对成绩有疑问,可根据相关规定申请成绩复核。请各位报考人员耐心等待,合理安排时间进行成绩查询。
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